辉瑞宣布：疫苗对5至11岁的儿童安全有效（组图）

辉瑞公司在星期一表示，该公司的COVID-19疫苗适用于5至11岁的儿童，并将很快寻求美国对这一年龄组的授权。这将成为开始为儿童接种疫苗的关键一步。

目前由辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech公司生产的这种COVID疫苗已经适用于12岁及以上的任何人。但是随着孩子们重新回到学校，以及传染性极强的Delta变种导致儿科感染的大幅增加，许多家长都在焦急地等待着为他们年幼的孩子打上疫苗。

现在，好消息终于来了。

对小学年龄段的孩子们，辉瑞测试的剂量要低得多——仅为目前每次注射剂量的三分之一。然而，辉瑞高级副总裁 Dr. Bill Gruber告诉美联社，在第二次注射疫苗后，5至11岁的儿童的抗COVID-19抗体水平与青少年和年轻人一样强。

他说，儿童剂量同时也被证明是安全的，具有与青少年类似或更少的暂时性副作用，如手臂疼痛、发烧或疼痛。

同时身为儿科医生的Gruber说：“我认为我们真的达到了最佳状态。”

Gruber表示，两家公司计划在本月底前向美国食品与药物管理局(Food and Drug Administration，简称FDA)申请该年龄段患者的紧急用药，并在随后不久将向欧洲和英国监管机构也提出申请。

本月早些时候，FDA负责人Dr. Peter Marks告诉美联社，一旦辉瑞交出研究结果，FDA将“希望在几周内”评估数据，以确定这些疫苗是否足够安全有效。

到目前为止，许多西方国家的疫苗接种年龄都是不低于12岁，他们正在等待证据，以确定正确的剂量，以及对小婴儿是否安全有效。但上周，古巴已经开始用其国产疫苗为2岁以下的儿童接种疫苗。

辉瑞公司表示，他们共对2268名幼儿园和小学学龄的儿童进行了低剂量的研究。FDA要求进行一项被称为免疫“桥接”的研究：有证据表明，年幼儿童产生的抗体水平已被证明对青少年和成年人具有保护作用。

值得注意的是，这是辉瑞公司周一在一份新闻稿中报告的，而不是一份科学出版物。这项研究仍在进行中，目前还没有足够的COVID-19病例来比较接种疫苗和服用安慰剂的患者的比例——这可能会提供更多的证据。

目前这项研究的规模还不足以检测出任何极其罕见的副作用，比如第二次注射后偶尔会出现的，以年轻男性患者为主的心脏炎症。

FDA的Marks表示，儿科研究应该足够大，以排除任何对幼儿更高的风险。辉瑞公司的Gruber表示，一旦该疫苗被批准适用于年幼的儿童，他们将像其他人一样受到仔细检测，以防止出现罕见的风险。

另一家美国疫苗制造商Moderna也正在研究针对小学生的疫苗接种。辉瑞和Moderna也在同时研究低至6个月大婴儿的更年轻的孩子。预计今年晚些时候将会有结果。