不用再戳鼻孔了，食药署今核准韩国进口首款唾液试剂（图）

台湾快筛需求量增加，现有市售的快筛试剂，皆经鼻腔採检為主，须将长棉棒深入鼻腔，对民眾来说不适感较大、且部分民眾恐会流鼻血。近日多位立委呼吁希望进口唾液快筛，食药署官网今火速核准首款唾液快筛试剂专案输入，也成為第一款家用唾液快筛试剂。

食药署官网「专案输入家用新型冠状病毒检验试剂核准名单」，今新增由福又达生物科技股份有限公司输入「福吉美家用新型冠状病毒唾液抗原快速检验套组」，型号规格属於家用型，未来将可普及於一般民眾使用。

据了解，此款唾液筛检為韩国进口，根据唾液快筛使用说明影片，受检者只要将口水吐到採样漏斗中，并将唾液倒入有萃取液的试管中，使其充分混合，并静置5分鐘，再将3滴混合液倒入测试卡匣圆孔槽中，经过15分鐘即有结果出炉。

食药署医疗器材及化粧品组简任技正林欣慧接受媒体联访表示，该厂商於4月下旬检附完整资料，该產品原產国為南韩，於澳洲取得上市许可，為了审慎起见，台湾也进行效能验证测试，包括模拟病毒唾液检体来验证效能性，经审查通过、因此核准专案输入。

指挥中心指挥官陈时中昨於记者会中透露，有看到某厂牌唾液快筛，已取得澳洲的EUA，厂商先送100份至食药署做相关準确性比对，若没有问题就会尽快核准。

今陈时中在记者会也再度说明，唾液快筛的确有市场需求性，因此请长庚做100人临床比对试验，得出结果為，Ct值低於23至24都可以检验出。至於鼻咽採检则是Ct值超过27也可以检验，因此唾液採检敏感度较低，但有其方便性。

林欣慧表示，这款唾液快筛试剂的阳性率為95.3%、阴性率為99.6%，有达到台湾对阳性率需超过80%、阴性率90%以上的审核标準。

林欣慧指出，该厂商目前总申请量為3000万剂，但上市时间未定，因其為韩国厂商，產品需有中文标示、中文说明书、防疫标誌、物流等，需找合格医材厂协助包装、贴标等，引进也需要时间。

林欣慧表示，除了此款唾液快筛，还有另外一案唾液快筛正在审查中。另外有些国產厂商原先是製造唾液核酸检测，近来也有意转為申请家用快筛试剂，无论专案输入或製造都有案子申请中。

至於唾液快筛未来是否会被国家徵用？指挥中心发言人庄人祥表示，该款唾液快筛应会在通路上供民眾选购。