又是辉瑞！60年研发黑洞终被突破，比新冠更可怕的RSV将迎来疫苗...（组图）

最近，尚无有效疫苗的呼吸道合胞病毒（respiratory syncyial virus，RSV）在加拿大等北美国家大爆发，医院人满为患，引起人们忧心忡忡。

不过，随着辉瑞（Pfizer）、葛兰素史克（GSK）等公司相继突破长达60年的研发黑洞，RSV疫苗即将面世，人类终将迎来克制RSV病毒的历史性时刻。辉瑞、葛兰素史克相继宣布RSV疫苗研发取重大进展据abc News等媒体报道，今天（11月1日），辉瑞公司宣布一项重大进展，在婴儿初期最脆弱的90日内，为孕妇接种RSV疫苗有效性接近82%，在婴儿6个月大时，疫苗对重症有效性达69%，且没有迹象表明对母亲或婴儿存在安全问题。

辉瑞公司副总裁、病毒学家Kena Swanson表示，孕妇会为婴儿提供抗体，疫苗只是让抗体更好的形成和传递。她提到疫苗不单为了保护婴儿，补充RSV对老年群组亦很危险，疫苗也证明对老年人有保护作用。辉瑞计划在今年年底前将疫苗提交给 FDA 官方批准，如果得到 FDA 的批准并得到疾病控制和预防中心的推荐，母体 RSV 疫苗最早可能在明年上市。

早在10月13日，葛兰素史克宣布，旗下用于60岁以上老年群组候选RSV疫苗的3期试验结果正向，整体疫苗有效性达82.6%，预防感染严重下呼吸道症状有效性更是高达94.1%。该公司表示，将在年底向主管机构递交审查申请。

据悉，莫德纳（Moderna）、lcosavax等公司亦在紧密开展RSV疫苗研发中。突破60年研发黑洞辉瑞、葛兰素史克的成果，可以说突破了60年来的RSV疫苗研发黑洞。RSV病毒是引起婴幼儿、老年人及免疫功能缺陷患者下呼吸道感染的重要病原体，分为两大亚型：A型和B型。全世界每年约有3400万5岁以下儿童遭受RSV的感染，其中约有340万儿童住院，16-20万儿童死亡。

老年人的感染风险更高，每年大约3%-7%的60岁以上老年人会受到RSV感染。老年人因为免疫力下降和基础疾病，出现严重疾病的风险更高。自从1957年第一次在人体中发现RSV病毒后，RSV每年给全球造成了巨大的经济损失，并严重威胁人类健康，而研制RSV疫苗的工作自上世纪60年代开展至今，仍没有有效的疫苗获批上市。因此，WHO将RSV疫苗的研制列为急迫解决的问题之一。全球第一个进入临床研究的产品是辉瑞的RSV福尔马林灭活疫苗。

然而，在前后开展的多项临床研究中，该RSV疫苗不但没有对接种者产生保护，反而出现了疾病增强作用（ERD，即不但不能预防接种者感染RSV病毒，而且还会导致接种者感染RSV后病情加重）。甚至在一项研究中，试验组的20个婴儿中16个病情严重需要住院治疗, 住院率高达80%，其中还有两个婴儿死亡。就此，美国FDA紧急叫停了所有RSV疫苗的临床研究，RSV疫苗研发进入了长久的沉默期。其后，由Novavax公司研制的 RSV F蛋白重组纳米颗粒疫苗（ResVax）。它在一项针对老年人（60岁以上）的II期研究中曾大获全胜，市值也一度走高。然而在接下来的III期临床试验中，结果却未达到主次要临床终点，宣告失败。

此外，GSK的另一RSV候选疫苗GSK3003891A在完成I期临床研究取得初步结果后，II期研究开展不久便于2017年宣布终止。因此，RSV一直被称是疫苗界的研发黑洞。RSV正在加拿大、美国肆虐早日，加拿大公共卫生局（PHAC）公布的最新呼吸道病毒报告显示，9月初以来，全国范围内的RSV阳性病例不断增加（486 次检测，3.5% 阳性），尤其是儿童病例，明显高于每年这个时候的预期水平，严重程度引发了专家高度关注。

渥太华的东安大略儿童医院 (CHEO) 传染病科主任Chuck Hui直言：“我们刚刚经历了史上最忙的情况，30多年来从未有过这么多病例。”更令人担心的是，据媒体报道，多伦多华人叶女士的2岁女儿自今年3月去Daycare以来，先后至少四次被诊断出患有RSV，情况一度还颇为严重。美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据则显示，在过去的四个星期里，全美RSV 引起的感染从 4,667 人飙升至 7,917 人，增加了 69%，而且比以往更早出现。据统计，截至上周，美国的儿科床位占用率是两年来的最高水平，估计有 40,000 张病床中有 75% 是儿科病人。

值得注意的是，RSV具有很强的传染性，其传播途径与新冠也很相似，可通过飞沫、咳嗽、喷嚏等空气传播，甚至连皮肤接触都能导致感染。如果触摸带病毒的门把手或桌椅等，未经洗手就触摸眼、鼻、嘴等，一样会染病。根据 CDC 的说法，感染 RSV 的人通常具有传染性 3 到 8 天，但一些婴儿即使在停止出现症状后仍可以继续传播病毒，长达 4 周。在感染 RSV 的最初两到四天，孩子可能会出现发烧、流鼻涕和充血等症状。大多数情况会自行痊愈。然而，在某些情况下，症状可能会升级为咳嗽、喘息和呼吸困难。

寄望RSV疫苗早日上市，助人类克制RSV病毒。